据美联社12日报道，美国食品和药物管理局（FDA）宣布，允许英美烟草旗下雷诺美国公司在美国销售其三款Vuse电子烟产品。这一决定标志着 FDA 在拒绝了100多万支电子烟相关产品后，首次批准电子烟品牌在美国合法销售。作为全球电子烟政策监管的风向标，FDA 此番动作对于我国的电子烟监管政策的制定和执行，或有着重要的指导意义。
FDA 烟草产品中心主任米奇·泽勒表示，数据表明，电子烟产品可以通过减少对有害化学物质的接触，使转向这些产品的成瘾成年吸烟者受益，可以完全或者显著减少卷烟消费。
报道称， FDA 允许 RJR 在美国合法销售其 Vuse Solo Power Unit、Vuse Replacement Cartridge Original 4.8% G1 和 Vuse Replacement Cartridge Original 4.8% G2 烟草味电子液体烟弹上市，但拒绝了其10种口味烟弹，并仍在审查其薄荷味的申请。
“今天的授权是确保所有新烟草产品通过 FDA 强有力、科学的上市前评估的重要一步，”FDA 烟草产品中心主任米奇·泽勒在一份声明中说。“制造商的数据表明，其烟草味产品可以通过减少对有害化学物质的接触，使转向这些产品的成瘾成年吸烟者受益，可以完全或者显著减少卷烟消费。”
Zeller 表示，FDA 将监控产品的营销，包括该公司是否未能遵守任何监管要求，或者是否有可靠证据表明以前没有使用过烟草产品的个人（包括年轻人）大量使用了烟草产品。我们将酌情采取行动，包括撤销授权，泽勒说。
该制造商的数据表明，其烟草味产品可以通过减少对有害化学物质的接触，使转向这些产品的成瘾成年吸烟者受益——无论是完全或显着减少卷烟消费。
Mitch Zeller，FDA CTP 主任
在 PMTA 途径下，制造商必须向该机构证明，除其他外，新烟草产品的营销适合保护公众健康。FDA 发现 RJR 的产品符合这一标准，因为在几个关键考虑因素中，该机构确定，与燃烧香烟的使用者相比，仅使用授权产品的研究参与者接触到的有害和潜在有害的气溶胶成分更少。
根据现有的数据比较和非临床研究的结果，毒理学评估还发现，授权产品的气雾剂的毒性明显低于燃烧的香烟。
此外，FDA 考虑了对整个人群的风险和收益，包括烟草产品的使用者和非使用者，重要的是青年。这包括审查有关年轻人使用该产品的可能性的可用数据。对于这些产品，FDA 确定，如果申请人遵循旨在减少青少年接触和接触产品的上市后要求，对完全或显着减少卷烟使用的吸烟者的潜在益处将超过对青少年的风险。
